Hvordan komme raskere inn i et marked med strenge reguleringer (f.eks. helsebransjen)?

Slik løser du det

Vurder å fokusere på en relativt enklere nisje først (f.eks. dyreindustrien) for å validere teknologien før man går inn i markeder med strengere regelverk. En nisje er en avgrenset del av et større marked med en spesifikk kundegruppe og spesifikke behov. Å validere teknologien betyr å bevise i praksis at løsningen din faktisk virker og leverer den verdien du lover. Logikken bak rådet er enkel: i sterkt regulerte markeder som helse må produkter ofte gjennom omfattende godkjenninger, dokumentasjon og kliniske tester før de i det hele tatt får selges, og dette koster mye tid og penger. Helseprodukter i Europa reguleres blant annet av MDR (Medical Device Regulation – EUs forordning for medisinsk utstyr), som stiller strenge krav til sikkerhet, dokumentasjon og sporbarhet. Ved å starte i en mindre regulert nisje – for eksempel dyreindustrien i stedet for humanmedisin – får du mulighet til å teste selve kjerneteknologien raskt, med ekte brukere, uten å bli stoppet av lange godkjenningsløp. Du tjener tidlig inntekt, samler reelle data og forbedrer produktet, slik at du senere kan gå inn i det strengere markedet med et modent og bevist produkt. Konkret kan du gå frem slik: kartlegg hvilke nisjer som har samme grunnleggende behov som hovedmarkedet ditt, men færre reguleringskrav. Velg den nisjen der du raskest kan få produktet i hendene på betalende brukere. Bygg en enklere versjon, mål resultatene grundig, og bruk dokumentasjonen som grunnlag for det regulerte markedet senere. En vanlig fallgruve er å undervurdere at også «enklere» nisjer har egne regler – sjekk alltid hva som faktisk kreves. En annen er å bygge produktet så spesifikt for nisjen at det ikke lar seg overføre. Tenk derfor hele tiden på hvordan lærdommen og teknologien kan flyttes videre mot det egentlige målmarkedet.