Håndtering av juridisk risiko (helse/sikkerhet)
Bekymring for at et produkt (f.eks. lysstimulering) kan ha negativ påvirkning på spesifikke brukergrupper (f.eks. epilepsi).
Kontakt en jurist for å avklare produktansvar, advarsler og om produktet regnes som medisinsk utstyr (MDR). Bygg markedsføringen på dokumentert forskning og vær åpen om risiko – det er både tryggere juridisk og bedre for tilliten.
Slik løser du det
Ta kontakt med jurist for råd om forsvarlig salg, og utvikle en markedsføringsstrategi basert på vitenskapelig grunnlag for å bygge tillit. Dette er et klokt og ansvarlig råd, og det er verdt å forstå hvorfor begge delene er viktige. Når et produkt kan ha helsemessig påvirkning – for eksempel lysstimulering som i verste fall kan utløse anfall hos personer med fotosensitiv epilepsi – beveger du deg inn i et område med reell juridisk risiko. Dersom noen skades, kan selskapet bli holdt ansvarlig (produktansvar). Derfor er første råd å kontakte en jurist: en juridisk fagperson kan hjelpe deg å forstå hvilke regler som gjelder, hvilke advarsler og kontraindikasjoner du må oppgi, hvordan vilkår og ansvarsfraskrivelser bør formuleres, og om produktet i det hele tatt kan selges fritt eller om det krever spesiell godkjenning. Avhengig av hvordan produktet markedsføres, kan det også bli regnet som medisinsk utstyr, noe som utløser strengere krav (i EU/EØS reguleres dette av MDR – Medical Device Regulation, EUs forordning for medisinsk utstyr). En jurist hjelper deg å navigere dette riktig fra start, i stedet for å rydde opp i dyre feil senere. Gjennom Spark* og NTNU finnes det ofte tilgang til juridisk rådgivning for studenter – spør veilederen din om hvordan du kobles på dette. Det andre rådet, å bygge markedsføringen på vitenskapelig grunnlag, handler både om etikk og om forretning. Når du selger noe som påvirker helse, er tillit avgjørende. Påstander du ikke kan dokumentere, kan både være ulovlige (villedende markedsføring) og ødelegge troverdigheten din. Ved å vise til faktisk forskning, referere studier, og være ærlig og åpen om risiko og hvem produktet ikke passer for, bygger du tillit hos kunder, samarbeidspartnere og eventuelle investorer. Konkret: dokumenter kildene dine, vær tydelig på advarsler, og overdriv aldri effekten. Vanlig fallgruve er å nedtone risiko for å selge mer – på sikt er åpenhet både tryggere juridisk og bedre for omdømmet.
Begreper forklart
- Produktansvar
- At selskapet kan holdes juridisk ansvarlig dersom produktet skader noen.
- MDR (Medical Device Regulation)
- EUs forordning for medisinsk utstyr, som stiller strenge krav til produkter som regnes som medisinsk utstyr.
- Kontraindikasjoner
- Forhold eller brukergrupper der produktet ikke bør brukes, og som må oppgis som advarsel.
- Villedende markedsføring
- Markedsføring med påstander du ikke kan dokumentere, noe som kan være ulovlig.
Trenger du hjelp med akkurat dette?
Er du student ved NTNU i Trondheim eller Ålesund? Da kan du få en gratis, personlig veileder fra Spark* som hjelper deg videre med nettopp din idé.
Ofte stilte spørsmål
Hvordan bekrefte at det er et faktisk behov for et produkt (f.eks. RFID-system for bønder)?
Snakk med flere ekte potensielle brukere for å validere behovet før du bygger eller starter en pilot. Gjennomfør kundeintervjuer med åpne spørsmål og test betalingsvilje, så du unngår å bygge noe ingen trenger.
Les hele svaret →Usikkerhet om et nytt produkt krenker eksisterende patenter (f.eks. Google/Yondr).
Patentrett er komplisert, så gjett ikke selv. Bruk en patentrådgiver til et patentsøk (freedom to operate) for å vurdere risiko for å krenke andres patenter, og avklar det før du lanserer eller henter investering.
Les hele svaret →Kunden (f.eks. ISS) er treg med å signere avtaler, krever små endringer kontinuerlig, og beslutningstakerne må ha godkjennelse fra høyere nivå.
Trege storkunder skyldes som regel lange beslutningskjeder, ikke et nei. Hold hyppig, profesjonell oppfølging, finn en intern «champion» som selger løsningen videre oppover, og takk gjerne ja til finansieringen først for å holde farten oppe.
Les hele svaret →Webhosting (f.eks. Loopia) kan bli betydelig dyrere andre året, og nettlesere kan varsle om at siden er 'usikker'.
Sjekk fornyelsesprisen på webhostingen og vurder å bytte til en rimeligere tjeneste eller egen server, siden første år ofte er et lokketilbud. Installer et gratis SSL-sertifikat (Let's Encrypt) for å fjerne usikker-varselet, og pass på automatisk fornyelse.
Les hele svaret →Usikkerhet om hvorvidt en spesifikk funksjon (f.eks. krav om profilering) er hovedårsaken til at brukere velger en konkurrent fremfor eget produkt.
Bruk en strukturert Design Thinking-prosess til å avdekke den reelle grunnen til at brukere velger konkurrenten, før du endrer produktet. Test antakelsen konkret med A/B-testing, og vekt faktisk atferd tyngre enn hva folk sier.
Les hele svaret →Har du et annet spørsmål? Ta kontakt med oss.